Étude visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986408 seul et en association avec le nivolumab ou avec le nivolumab et l’ipilimumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986408 seul et en association avec le nivolumab ou avec le nivolumab et l’ipilimumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA099-003

Mis à jour: 12 mars, 2024 | ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

Phase 1/Phase 2

Phase
Sexe(s)
18+

Tranche d’âge
Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude

INTERVENTION ASSIGNÉE

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

Biological: Platinum-doublet chemotherapy Agent biologique: Nivolumab Médicament expérimental: BMS-986408

Experimental: Part 2: BMS-986408 in combination with rabeprazole

Médicament expérimental: BMS-986408 Drug: Rabeprazole

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab

Agent biologique: Nivolumab Médicament expérimental: BMS-986408

Experimental: Part 3: BMS-986408 in combination with nivolumab and chemotherapy

Biological: Platinum-doublet chemotherapy Agent biologique: Nivolumab Médicament expérimental: BMS-986408

Traitement expérimental: Partie 1 : BMS-986408 en monothérapie

Médicament expérimental: BMS-986408

Traitement expérimental: Partie 2 : BMS-986408 en association avec le nivolumab

Agent biologique: Nivolumab Médicament expérimental: BMS-986408

Traitement expérimental: Partie 2 : BMS-986408 en association avec le nivolumab et l’ipilimumab

Médicament expérimental: BMS-986408 Agent biologique: Ipilimumab, Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Patients atteints d’une tumeur maligne solide, confirmée histologiquement ou cytologiquement, avancée, non résécable/métastatique, quelle que soit l’histologie, et mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. - Patients ayant reçu, étant réfractaires, inéligibles ou intolérants à un ou plusieurs traitements existants connus pour apporter un bénéfice clinique pour la santé des patients. - Les patients atteints de mélanome doivent avoir une documentation du statut de mutation pour le proto-oncogène de type B-Raf (BRAF) et l’homologue de l'oncogène viral Ras du neuroblastome (NRAS) - Les patients doivent avoir présenté une progression de la maladie, documentée par radiographie, pendant ou après le traitement le plus récent Critères d’exclusion : - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Maladies nécessitant un traitement systémique par corticoïdes dans les 14 jours ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant la première dose du traitement à l’étude - Maladie gastro-intestinale ou chirurgie gastro-intestinale actuelle ou récente qui pourrait influer sur l’absorption du médicament à l’étude - Métastases du système nerveux central (SNC) ou métastases leptoméningées non traitées D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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