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Recruiting

Une étude du BMS-986406 en tant que monothérapie et traitements combinés chez des patients atteints de tumeurs avancées - CA111-001

Mis à jour: 4 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 24

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Experimental: Part 1D: BMS-986406 + Nivolumab + Carboplatin with Pemetrexed or Paclitaxel
Drug: Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel Agent biologique: Nivolumab, BMS-986406
Médicament expérimental: Partie 1A : BMS-986406 (Escalade de Dose en monothérapie)
Agent biologique: BMS-986406
Médicament expérimental: Partie 1B : BMS-986406 + Nivolumab (Escalade de dose combinée)
Agent biologique: BMS-986406, Nivolumab
Médicament expérimental: Partie 1C : BMS-986406 + nivolumab (expansion de dose spécifique à l’indication)
Agent biologique: BMS-986406, Nivolumab
Médicament expérimental: Partie 2 : BMS-986406 + Nivolumab (Cohortes d’expansion)
Agent biologique: BMS-986406, Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Tumeur maligne confirmée histologiquement ou cytologiquement, localement avancée et non résécable, métastatique, ou récurrente. Les types de tumeurs éligibles sont le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le carcinome à cellules rénales (CCR), l’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), le cancer de la jonction œsogastrique, le cancer de la prostate résistant à la castration, le carcinome ovarien, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETEC), de la vessie, mélanome, mésothéliome, cancer du sein triple négatif, et sarcome des tissus mous, sauf pour les patients présentant des tumeurs avec des métastases du système nerveux central (SNC) comme seul site de la maladie - active - Maladie mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1), Groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3) (pour le cancer de la prostate), ou critères modifiés d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, mRECIST) (pour le mésothéliome) - Indice de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1 - Fonction organique adéquate Critères d’exclusion : - Allogreffe antérieure d’organes ou de tissus - Métastases leptoméningées - Métastases non traitées du système nerveux central (SNC) - Troubles médicaux graves ou non contrôlés D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales