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  • NCT05244070

Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du BMS-986403 chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytique récidivant et/ou réfractaire. - CA097-001

Mis à jour: 6 juin, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament expérimental: BMS-986403 + Fludarabine + Cyclophosphamide
Médicament expérimental: Cyclophosphamide Médicament expérimental: BMS-986403 Médicament expérimental: Fludarabine

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique (SLL) et présentant des caractéristiques à haut risque doivent avoir échoué à au moins 2 lignes de traitement antérieur et les patients atteints de LLC ou de SLL et présentant des caractéristiques de risque standard doivent avoir échoué à au moins 3 lignes de traitement antérieur - Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1 - Avoir actuellement un accès vasculaire central ou être candidat à un accès vasculaire central ou périphérique pour la procédure de leucaphérèse - Avoir récupéré à un grade ≤ 1 ou au niveau de base de toute toxicité non hématologique due à un traitement antérieur, à l’exception de l’alopécie (tout grade acceptable) et de la neuropathie périphérique (grade ≤ 2 acceptable) Critères d’exclusion : - Toute condition médicale, y compris une infection active ou non contrôlée, ou la présence d’anomalies de laboratoire, qui expose le patient à un risque inacceptable s’il devait participer à l’étude - Infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre non contrôlée - Maladie auto-immune active nécessitant un traitement immunosuppresseur - Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire évolutive nécessitant un traitement, mais pas encore sous un régime d’anticoagulant stable . D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales