Active, Not Recruiting
Étude visant à évaluer l’effet du CC-95251 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde et de syndromes myélodysplasiques - CA059-001
Mis à jour:
1 avril, 2024
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 à 2. Pour les parties A et B : -Leucémie aiguë myéloïde (LAM) récidivante ou réfractaire (R/R) telle que définie par la classification de l’OMS de 2016 -Syndromes myélodysplasiques (SMD) R/R telle que définie par la classification de l’OMS de 2016 avec un risque intermédiaire, élevé ou très élevé selon le système de notation pronostique international révisé (IPSS-R) Pour la partie C : • SMD naïfs de traitement (c.-à-d. non précédemment traité) tel que défini par la classification de l’OMS de 2016 avec un risque intermédiaire, élevé ou très élevé selon les critères d’exclusion de l’IPSS-R -Leucémie aiguë promyélocytaire -Mettant immédiatement en jeu le pronostic vital, complications sévères de la leucémie telles qu ’une infection disséminée/non contrôlée, saignement incontrôlé, et/ou coagulation intravasculaire disséminée non contrôlée -Patients ayant reçu un traitement antérieur par un agent ciblant CD47 ou SIRPα -Patient recevant un traitement immunosuppresseur systémique chronique ou des corticoïdes -Traitements systémiques antérieurs dirigés contre le cancer ou modalités expérimentales ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines avant le début du traitement à l’étude, selon la durée la plus courte (Patients en rechute ou réfractaires uniquement). -Toute affection, y compris une infection active ou non contrôlée, ou la présence d’anomalies biologiques, qui ferait courir un risque inacceptable au patient s’il participait à l’étude -Patientes enceintes ou allaitantes. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent
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