Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher Study Connect

Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer l’immunothérapie adjuvante par nivolumab et relatlimab par rapport au nivolumab seul après une résection complète d’un mélanome de stade III-IV - CA224-098

Mis à jour: 15 septembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Résumé imprimable

VOUS ENVISAGEZ CET ESSAI ?
Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 12+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Bras A : Nivolumab plus Relatlimab
Agent biologique: Nivolumab + Relatlimab Association à dose fixe
Traitement expérimental: Bras B: Nivolumab
Agent biologique: Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Avoir reçu un diagnostic de mélanome de Stade IIIA (> 1 mm dans les ganglions lymphatiques)/B/C/D ou de Stade IV selon l’American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 et avoir un mélanome histologiquement confirmé qui est complètement réséqué chirurgicalement (sans maladie) avec des marges négatives pour être éligible - Les patients âgés de ≥ 18 ans doivent avoir une note de ≤ 1 au statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) . Les patients adolescents âgés de 12 à < 18 ans doivent présenter un score de performance de Lansky/Karnofsky ≥ 80 % - Une résection complète doit être effectuée dans les 90 jours précédant la randomisation - Tous les patients doivent avoir un statut indemne de la maladie documenté par un examen clinique complet dans les 14 jours précédant la randomisation et des examens d’imagerie dans les 35 jours précédant la randomisation - Du tissu tumoral doit être fourni pour les analyses des biomarqueurs Critères d’exclusion : - Antécédents de mélanome oculaire - Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées/non réséquées ou métastases leptoméningées - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Les patients atteints de troubles médicaux graves ou non contrôlés - Traitement préalable par immunothérapie pour toute tumeur maligne antérieure : Aucune prise d’immunothérapie antérieure n’est autorisée - Infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) dans les 4 semaines avant la visite de délection - Antécédents de myocardite, quelle que soit l’étiologie. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole s’appliquent

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales