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Active, Not Recruiting

Étude visant à déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi du deucravacitinib par rapport au placebo chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (PsA) , naïfs de DMARD (pour Disease-Modifying AntiRheumatic Drug) ou ayant reçu un traitement par inhibiteur du TNFα. - IM011-055

Mis à jour: 29 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Autre: Aprémilast
Médicament: Aprémilast
Traitement expérimental: Deucravacitinib
Médicament expérimental: Deucravacitinib
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo Médicament expérimental: Deucravacitinib

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Diagnostic de PSa depuis au moins 3 mois avant la visite de sélection - Répond aux critères de classification pour le rhumatisme psoriasique (CASPAR) à la sélection - Lésion(s) cutanée(s) psoriasiques en plaques actives ou des antécédents médicaux documentés de psoriasis en plaques (PsO) à la sélection - Arthrite active définie par ≥ 3 articulations gonflées et ≥ 3 articulations douloureuses à la sélection et au Jour 1 - Le patient présente une protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP) ≥ 3 mg/l à la sélection Critère d’exclusion : - Psoriasis sans plaque à la sélection ou au Jour 1 - Autre maladie auto-immune telle qu’un lupus érythémateux systémique, une maladie mixte du tissu conjonctif , une sclérose en plaques ou une vascularite - Antécédents ou présence actuelle d’une maladie articulaire inflammatoire autre que le PsA (par ex. goutte, arthrite réactive, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladie de Lyme) - Fibromyalgie active - Avoir reçu un traitement biologique approuvé ou expérimental pour le traitement de du PsA ou du PsO . D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
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