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Étude visant à déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi du deucravacitinib par rapport au placebo chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (PsA) , naïfs de DMARD (pour Disease-Modifying AntiRheumatic Drug) ou ayant reçu un traitement par inhibiteur du TNFα. - IM011-055
Mis à jour: 29 février, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Diagnostic de PSa depuis au moins 3 mois avant la visite de sélection - Répond aux critères de classification pour le rhumatisme psoriasique (CASPAR) à la sélection - Lésion(s) cutanée(s) psoriasiques en plaques actives ou des antécédents médicaux documentés de psoriasis en plaques (PsO) à la sélection - Arthrite active définie par ≥ 3 articulations gonflées et ≥ 3 articulations douloureuses à la sélection et au Jour 1 - Le patient présente une protéine C-réactive de haute sensibilité (hsCRP) ≥ 3 mg/l à la sélection Critère d’exclusion : - Psoriasis sans plaque à la sélection ou au Jour 1 - Autre maladie auto-immune telle qu’un lupus érythémateux systémique, une maladie mixte du tissu conjonctif , une sclérose en plaques ou une vascularite - Antécédents ou présence actuelle d’une maladie articulaire inflammatoire autre que le PsA (par ex. goutte, arthrite réactive, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladie de Lyme) - Fibromyalgie active - Avoir reçu un traitement biologique approuvé ou expérimental pour le traitement de du PsA ou du PsO . D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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