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Étude de détermination de la dose du CC-96673 chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire - CC-96673-NHL-001
Mis à jour:
3 octobre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : Les patients doivent répondre aux critères suivants pour être inclus dans l’étude : 1. Patient Hommes et Femmes âgés de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. 2. Le patient doit comprendre et signer de son plein gré un formulaire de consentement éclairé avant que toute évaluation/procédure liée à l’étude ne soit réalisée. 3. Le patient est disposé et capable de respecter le calendrier des visites de l’étude et des autres exigences du protocole. 4. Le patient doit avoir des antécédents de lymphome non hodgkinien qui a rechuté ou progressé. 5. Le participant a un indice de performance ECOG PS de 0 ou 1. 6. Les patients doivent avoir des valeurs de laboratoire acceptables, comme spécifié dans le protocole. Critères d’exclusion : 1. Le patient présente un cancer avec atteinte symptomatique du système nerveux central. Le patient est sous traitement immunosuppresseur systémique chronique ou sous corticostéroïdes ou le patient est atteint d’une maladie du greffon contre l’hôte (MGCH) cliniquement significative. Les injections intranasales, inhalées, topiques ou locales de corticoïdes ou de stéroïdes comme prémédication pour les réactions d’hypersensibilité sont des exceptions à ce critère. 3. Fonction cardiaque inadéquate ou maladie cardiovasculaire significative 4. Le patient a reçu un traitement expérimental antérieur dirigé contre CD47 ou SIRPα. 5. Le patient a eu une intervention chirurgicale majeure ≤ 2 semaines avant le début du traitement par CC-96673. 6. La patiente est enceinte ou allaitante, ou a l’intention de débuter une grossesse pendant sa participation à l’étude. 7. Le patient présente une infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). 8. Le patient est atteint d’une infection active par le virus de l’hépatite B ou C (VHB/VHC). 9. Traitement en cours avec un dosage thérapeutique chronique d'anticoagulants. 10. Antécédents d’anémie hémolytique auto-immune ou de thrombocytopénie auto-immune. 11. Antécédents de second cancers concomitants nécessitant la poursuite d’un traitement systémique actif. 12. Le patient présente une affection médicale, une anomalie biologique ou une maladie psychiatrique significative qui l’empêcherait de participer à l’étude. 13. Le patient présente une infection active, non contrôlée ou suspectée. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.
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