Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Rechercher Study Connect

Active, Not Recruiting

Étude sur le relatlimab plus nivolumab en association avec une chimiothérapie versus nivolumab en association avec une chimiothérapie comme traitement de première intention pour les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV ou récurrent - CA224-104

Mis à jour: 3 octobre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Résumé imprimable

VOUS ENVISAGEZ CET ESSAI ?
Imprimer cette page et le guide d’essai pour vous aider à parler avec votre médecin.
Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Partie 1 : Bras A (nivolumab + dose 1 de relatlimab + doublet de chimiothérapie à base de sels de platine)
Agent biologique: Nivolumab Biologique: Relatlimab Médicament: Carboplatine, Nab-Paclitaxel, Pémétrexed, Paclitaxel, Cisplatine
Expérimental: Partie 1 : Bras B (nivolumab + dose 2 de relatlimab + doublet de chimiothérapie à base de sels de platine)
Agent biologique: Nivolumab Biologique: Relatlimab Médicament: Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel, Cisplatine
Expérimental: Partie 2 : Bras C (nivolumab + dose 1 ou 2 de relatlimab + doublet de chimiothérapie à base de sels de platine)
Médicament: Paclitaxel, Pémétrexed, Cisplatine, Carboplatine Biologique: Relatlimab Agent biologique: Nivolumab
Comparateur placebo: Partie 2 : Bras D (nivolumab + placebo + doublet de chimiothérapie à base de sels de platine)
Agent biologique: Nivolumab Médicament: Carboplatine, Pémétrexed, Paclitaxel, Cisplatine

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol-Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique confirmé histologiquement, épidermoïde ou non épidermoïde, de stade IV A/B (tel que défini par la 8e édition de l’Association internationale pour l’étude de la classification du cancer du poumon), ou maladie récurrente après une thérapie multimodale pour un stade localement avancée - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) inférieur ou égal à 1 à la sélection et confirmé avant la randomisation. - Maladie mesurable par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon les critères RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor version 1.1, RECIST 1.1) - Aucun traitement anticancéreux systémique antérieur (y compris le récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR] et les inhibiteurs de la kinase du lymphome anaplasique [ALK]) administré comme premier traitement pour la maladie avancée ou métastatique Critères d’exclusion : - Patients présentant les mutations EGFR, ALK, ROS-1, ou les mutations connues du proto-oncogène BRAF V600E (B-rapidly accelerated fibrosarcoma) qui sont sensibles aux thérapies ciblées disponibles. - Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées - Métastases leptoméningées (méningite carcinomateuse) - Tumeur maligne concomitante nécessitant un traitement ou antécédents de tumeur maligne active dans les 2 ans précédant l’inclusion (c.-à-d., les patients présentant des antécédents de tumeur maligne antérieure sont éligibles si le traitement a été terminé au moins 2 ans avant l’inclusion et que le/la patient[e] ne présente aucun signe de la maladie) - Traitement antérieur par anti-PD-1 (protéine de mort cellulaire programmée 1, PD-1), anti-PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmé de type 1, PD-L1), anti-PD-L2 (ligand de mort cellulaire programmé de type 2, PD-L2), ou anticorps contre la protéine 4 du lymphocyte T cytotoxique (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de point de contrôle D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales