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Active, Not Recruiting

Étude évaluant le relatlimab en association avec le nivolumab chez des patients atteints d’un cancer du foie avancé n’ayant jamais été traités par un traitement immuno-oncologique après un traitement antérieur par inhibiteurs de la tyrosine kinase - CA224-073

Mis à jour: 12 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Bras A : Nivolumab
Agent biologique: Nivolumab
Traitement expérimental: Bras B : Dose 1 de nivolumab + relatlimab
Agent biologique: Relatlimab, Nivolumab
Traitement expérimental: Bras C : Dose 2 de nivolumab + relatlimab
Agent biologique: Nivolumab, Relatlimab

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion clés : - Doit avoir un diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) basé sur une confirmation histologique - Doit avoir un CHC avancé/métastatique - Doit être naïf de traitement d’immunothérapie ; aucune immunothérapie antérieure n’est autorisée - Doit avoir au moins une lésion non traitée mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) v1.1 - Score Child-Pugh de 5 ou 6 - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1 pour l’échelle du statut de performance ECOG Critères d’exclusion clés : - CHC fibrolamellaire, CHC sarcomatoïde ou cholangiocarcinome hépatocellulaire combiné connu - Allogreffe d’organe antérieure ou greffe de moelle osseuse allogénique - Aucune maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative - Aucune maladie auto-immune active connue D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
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