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  • NCT04340193

Active, Not Recruiting

Étude sur le Nivolumab et l’Ipilimumab en association avec une chimioembolisation transartérielle (TACE) chez des patients atteints d’un cancer du foie de stade intermédiaire - CA209-74W

Mis à jour: 14 décembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab + Ipilimumab + TACE
Procedure: TACE Agent biologique: Ipilimumab, Nivolumab
Expérimental: Nivolumab + placebo de l’Ipilimumab + TACE
Procedure: TACE Agent biologique: Nivolumab
Comparateur placebo: Placebo du Nivolumab + placebo de l’Ipilimumab + TACE
Procedure: TACE

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol-Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Le patient est atteint d’un CHC (carcinome hépatocellulaire) de stade intermédiaire dont les caractéristiques tumorales dépassent le critère BMU7 et est éligible à la TACE - Le patient est atteint d’un CHC histologiquement confirmé - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1 - Les hommes et les femmes doivent accepter de suivre les méthodes de contraception - Les patients sont éligibles à l’inclusion s’ils sont atteints d’un CHC non viral, ou s’ils sont atteints d’un CHC lié au virus de l’hépatite B (VHB) ou au virus de l’hépatite C (VHC) Critères d’exclusion : - CHC fibrolamellaire, CHC sarcomatoïde, ou coexistence de cholangiocarcinome et CHC - Greffe de foie antérieure ou patients qui sont sur la liste d’attente pour une greffe du foie - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée -Patients nécessitant un traitement systémique soit par corticoïdes soit par d’autres médicaments immunosuppresseurs - Toute procédure antérieure de TACE ou TAE (embolisation transartérielle sans instillation d’ agent chimiothérapeutique) pour le CHC - Allergie connue ou suspectée au Nivolumab, à l’Ipilimumab, ou à des composants du traitement à l’étude administrés en association dans cet essai D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s’appliquer

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