Active, Not Recruiting
Étude évaluant les concentrations de l’iplimumab administré sous la peau en monothérapie et en association avec le nivolumab dans plusieurs types de tumeurs - CA209-76U
Mis à jour:
16 novembre, 2021
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : - Les hommes et les femmes doivent utiliser des méthodes de contraception décrites dans le protocole Partie 1 Bras A et B : Mélanome métastatique - Mélanome, confirmé sur le plan histologique, non précédemment traité, de stade IV selon le Système de stadification du Comité mixte américain sur le cancer (American Joint Committee on Cancer, AJCC) v.8.0 Partie 1 Bras A : CUm/stade avancé - Participants atteints d’un carcinome urothélial confirmé sur le plan histologique ou cytologique. Partie 1 Bras A : CHC avancé - Participants atteints d’un cancer hépatocellulaire (CHC) confirmé sur le plan histologique Partie 2 Bras A : CPNPC métastatique - Participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade IV ou récurrent confirmé sur le plan histologique Partie 2 Bras B : CCR avancé ou métastatique - Carcinome à cellules rénales (CCR) confirmé sur le plan histologique - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1 et pour le CCR (Partie 2 Bras B), indice de performance de Karnofsky ≥ 70 % . Critères d’exclusion : - Antécédents d’allergie ou d’hypersensibilité aux composants des médicaments à l’étude Partie 1 Bras A : CHC avancé - Antécédents d’encéphalopathie hépatique ou signes d’hypertension portale - Co-infection active par le virus de l’hépatite D chez les participants avec une infection par le VHB Partie 2 Bras A : CPNPC métastatique - Participants porteurs de translocations du gène ALK et d’une mutation du gène EGFR, connues, sensibles à un traitement par un inhibiteur ciblé disponible . D’autres critères d’inclusion/exclusion s’appliquent.
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