Not Yet Recruiting
Étude de phase 1/2 évaluant plusieurs traitements en association à base de nivolumab chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV s’étant propagé ou réapparu après échec de la chimiothérapie et de l’immunothérapie - CA209-79X
Mis à jour:
7 août, 2020
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Site(s)
Not Yet Recruiting
Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Cancer du poumon non à petites cellules de stade IV, la maladie de stade IIIB/C n’ayant pas répondu à la chimioRT concomitante - Indice de performance ECOG ≤ 1 - Progression/Récurrence de la maladie documentée cliniquement ou par radiographie pendant ou après la dernière dose de traitement - Progression sous un traitement anti-PD-1/anti-PD-L1 et un traitement à base de doublet de platine administrés simultanément ou séquentiellement - Progression radiographique de la maladie ou récidive pendant ou dans les 90 jours suivant la dernière dose de durvalumab pour une maladie localement avancée - Tous les participants doivent fournir du tissu tumoral avant la randomisation, qui soit soit un échantillon archivé récent obtenu à/après la date de progression de la maladie sous le dernier traitement anticancéreux et dans les 3 mois précédant l’inclusion, soit une biopsie fraîche obtenue pendant la période de sélection. - Les toxicités ne doivent pas excéder le grade 1 - Les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse sérique ou urinaire négatif et ne doivent pas allaiter - Les hommes sexuellement actifs dont la partenaire est en âge de procréer doivent accepter de suivre les instructions relatives aux méthode(s) de contraception. En outre, les participants masculins doivent accepter de ne pas effectuer de don de sperme pendant cette période, ainsi que de suivre les instructions relatives aux méthode(s) de contraception. Les hommes azoospermiques sont exemptés des exigences contraceptives, de même que les femmes en âge de procréer ne présentant pas d’activité hétérosexuelle continue. Un test de grossesse sera néanmoins toujours requis. Critères d’exclusion - Traitement antérieur par docétaxel - Métastases cérébrales actives, méningite carcinomateuse ou métastases leptoméningées - Toute tumeur envahissant la veine cave supérieure ou d’autres vaisseaux sanguins, le tractus GI ou la trachée - Mutations EGFR, translocations ALK, translocations ROS1 sensibles au traitement inhibiteur - Antécédents d’accident vasculaire cérébral - Participants souffrant d’une maladie pulmonaire interstitielle, présentant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou de fistule abdominale, atteints de perforation gastro-intestinale, d’occlusion intestinale, d’abcès intra-abdominal ou d’événement hémorragique de grade 3-4 dans les 6 mois précédant la randomisation - Toxicité connue sous le précédent traitement par un inhibiteur des points de contrôle - Participants ayant reçu plus d’une ligne de traitement anti-PD-1/PD-L1 - Participants ayant reçu un traitement antérieur par un inhibiteur du CTLA-4 - Les participants présentant une mutation BRAF V600E connue, sensibles au traitement par inhibiteur ciblé disponible sont exclus D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s’appliquer
Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales