Active, Not Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du CC-90001 chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (SHNA) et de fibrose hépatique - CC-90001-NASH-001
Mis à jour:
31 août, 2021
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Critères d’inclusion : – Principaux critères d’inclusion Diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique (SHNA) avec présence d’une fibrose de stade 2, de stade 3 ou de stade 4 basée sur le réseau de recherche clinique (RRC) sur la stéatohépatite non alcoolique (SHNA) avec système d’évaluation histologique et un score d’activité de la stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) de 4 ou supérieur Critères d’exclusion : – Principaux critères d’exclusion 1. Antécédents ou signes de maladie hépatique décompensée, 2. L’hépatite et la fibrose sont plus probablement liées à des étiologies autres que la stéatohépatite non alcoolique (SHNA). 3. Le sujet présente un glucuronide éthylique (EtG) urinaire > 500 ng/ml au dépistage. 4. Antécédents ou dépistage positif de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou d’immunodéficience acquise congénitale ou non liée au virus de l’immunodéficience humaine (VIH) (par ex., immunodéficience variable commune [IDVC]). 5. Antécédents d’hépatite B et/ou d’hépatite C. 6. Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années (exceptions : carcinomes cutanés basocellulaires/épidermoïdes excisés et guéris et carcinomes in situ du col de l’utérus). 7. Grossesse ou allaitement.
Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales