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Active, Not Recruiting

Une étude comparant Nivolumab avec une Chimioradiothérapie Concomitante (CCRT) suivis par Nivolumab et Ipilimumab ou Nivolumab avec une CCRT suivis par Nivolumab versus une CCRT suivie par Durvalumab dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, préalablement non traitéCBNPC - CA209-73L

Mis à jour: 17 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Bras A
Médicament: Nivolumab, Ipilimumab
Expérimental: Bras B
Médicament: Nivolumab
Expérimental: Bras C
Médicament: Durvalumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤‘ 1 - CBNPC de stade IIIA, IIIB ou IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 ou T4 N0-3 M0) localement avancé et confirmé par examen histologique, selon la 8ème classification TNM. - Récemment diagnostiqué et naïf de traitement, sans traitement anticancéreux local ou systémique antérieur administré comme traitement primaire pour une maladie localement avancée. Critères d’exclusion : - Toute affection, y compris médicale, émotionnelle, psychiatrique ou logistique, qui, de l’avis de l’investigateur, empêcherait le patient d’adhérer au protocole ou augmenterait le risque associé à la participation à l’étude. - Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement les voies de co-stimulation des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle. - Infection active nécessitant un traitement systémique dans les 14 jours précédant la randomisation. - Antécédent de tumeur maligne active au cours des 3 années précédentes, sauf pour les cancers localement curables et qui ont été apparemment guéris, - Patients présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée ou une affection nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d’équivalent de prednisone par jour) ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours avant le début de la randomisation. - Antécédents de greffe d’organe ou de tissu nécessitant une utilisation systémique d’agents immunosuppresseurs. - Signes cliniques de perte auditive et de radiothérapie thoracique antérieure. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer

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