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Active, Not Recruiting

Étude visant à déterminer la dose et le schéma posologique recommandés et à évaluer la tolérance et l’efficacité préliminaire du CC-92480 en association avec des traitements de référence chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR) et d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) - CC-92480-MM-002

Mis à jour: 26 novembre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Cohorte A : CC-92480 plus bortézomib et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Bortézomib, Dexaméthasone
Traitement expérimental: Cohorte C : CC-92480 plus carfilzomib et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Carfilzomib
Traitement expérimental: Cohorte D : CC-92480 plus bortézomib et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Bortézomib, Dexaméthasone
Traitement expérimental: Cohorte F : CC-92480 plus carfilzomib et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Carfilzomib
Traitement expérimental: Cohorte G : CC-92480 plus bortézomib et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Bortézomib, Dexaméthasone
Traitement expérimental: Cohorte H : CC-92480 plus élotuzumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Élotuzumab
Traitement expérimental: Cohorte I : CC-92480 plus isatuximab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Isatuximab
Traitement expérimental: Cohorte J : CC-92480 plus élotuzumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Élotuzumab
Traitement expérimental: Cohorte K : CC-92480 plus isatuximab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Isatuximab
Traitement expérimental: Sous-cohorte B1 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab
Traitement expérimental: Sous-cohorte B2 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab
Traitement expérimental: Sous-cohorte B3 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab
Traitement expérimental: Sous-cohorte E1 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab
Traitement expérimental: Sous-cohorte E2 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab
Traitement expérimental: Sous-cohorte E3 : CC-92480 plus daratumumab et dexaméthasone
Médicament expérimental: CC-92480, Dexaméthasone, Daratumumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : • Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0, 1 ou 2 Pour les patients des cohortes A, B, C, D, E, F, H, I, J et K, les critères d’inclusion suivants s’appliqueront également : - Diagnostic documenté de myélome multiple (MM) et de maladie mesurable - Progression documentée de la maladie pendant ou après le dernier schéma thérapeutique reçu contre le myélome - Avoir obtenu une réponse (réponse minimale [RM] ou une meilleure réponse) à au moins 1 schéma thérapeutique antérieur Critères d’exclusion : - Leucémie à plasmocytes, macroglobulinémie de Waldenström, syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine monoclonale et changements cutanés) ou amylose cliniquement significative - Atteinte connue du système nerveux central (SNC) avec le myélome - Traitement immunosuppresseur reçu dans les 14 jours précédant le début du traitement à l’étude - Hypertension non contrôlée ou diabète non contrôlé dans les 14 jours précédant l’inclusion D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
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