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  • NCT03956680

Active, Not Recruiting

Étude d’évaluation de l’immunothérapie par le BMS-986301 administré en monothérapie ou en association avec le nivolumab et l’ipilimumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées - CA046-006

Mis à jour: 13 décembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: BMS-986301 suivi du traitement par nivolumab et ipilimumab
Médicament: BMS-986301, Nivolumab, Ipilimumab
Experimental: Part 1A Group 2: BMS-986301 Monotherapy Intratumoral (I-TUMOR) Sub-study
Médicament: BMS-986301, Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: Part 1A Group 3: BMS-986301 Monotherapy Intravenous (IV) Sub-study
Médicament: BMS-986301, Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: Part 1B Group 4: Systemic BMS-986301 + Nivolumab + Ipilimumab
Médicament: BMS-986301, Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: Part 1B Group 5: I-TUMOR BMS-986301 + Nivolumab + Ipilimumab
Médicament: BMS-986301, Ipilimumab, Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Tumeur solide avancée/métastatique confirmée par examen histologique ou cytologique et réfractaire ou intolérante aux traitements existants connus pour fournir un bénéfice clinique à la pathologie du participant - Tumeurs résistantes au traitement par immuno-oncologie ou tumeurs insensibles - Avoir au moins 1 lésion tumorale (groupe de traitement intramusculaire) ou 2 lésions tumorales (groupe de traitement intratumoral) accessibles pour la biopsie - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1. Critères d’exclusion : - Tumeur maligne du système nerveux central primaire - Patients atteints d’autres tumeurs malignes actives nécessitant une intervention concomitante - Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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