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  • NCT03943147

Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer la tolérance et l’efficacité de BMS-986165 avec un traitement de fond chez des patients atteints de néphropathie lupique - IM011-073

Mis à jour: 29 juillet, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-75

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Administration orale de BMS-986165 de dose 1
Médicament: BMS-986165
Expérimental: Administration orale de BMS-986165 de dose 2
Médicament: BMS-986165
Contrôle par placebo: Administration orale de placebo
Médicament: Placebo

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Satisfait aux critères de classification du lupus érythémateux systémique (LES) selon le SLICC (Systemic Lupus Erythematosus International Collaborative Clinics) - Biopsie rénale confirmant un diagnostic histologique de NL active : Classes III (A ou A/C), IV-S (A ou A/C) ou IV-G (A ou A/C) de l’International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) ; ou classe V (en combinaison avec Classe III ou IV) - Rapport protéines-créatinine urinaire (RPCU) ‘1,5 mg/mg. Critères d’exclusion : - NL membraneuse pure de classe V ISN/RPS - Débit de filtration glomérulaire estimé lors de la visite de sélection (DFGe ; calculé à l’aide de l’équation MDRD [Modification of Diet in Renal Disease]) ‘30 ml/min/1,73 m2 - Dialyse effectuée dans les 12 mois précédant la sélection ou prévue dans les 6 mois suivant l’inclusion dans l’étude. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales