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  • NCT03873402

Active, Not Recruiting

Une étude portant sur le nivolumab associé à l’ipilimumab comparé au nivolumab seul chez des patients atteints d’un cancer du rein avancé - CA209-8Y8

Mis à jour: 17 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab + ipilimumab
Biologique: Ipilimumab, Nivolumab
Expérimental: Placebo Nivolumab + ipilimumab
Autre: Placebo de l’ipilimumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Confirmation histologique du carcinome rénal à cellules claires, y compris pour les patients pouvant présenter des caractéristiques de cancer sarcomatoïde. - Carcinome à cellules rénales (CCR) avancé (non éligible à la chirurgie curative ou à la radiothérapie) ou CCR métastatique (CCRm). - Maladie mesurable par TDM ou IRM selon les critères RECIST 1.1. - Aucun traitement systémique antérieur pour le CCR - Risque intermédiaire ou élevé selon l’International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC, Consortium international de base de données sur le CCR métastatique). Critères d’exclusion : - Toute métastase active du système nerveux central (SNC). - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée. - Traitement antérieur par un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 ou tout autre agent ciblant spécifiquement les voies de co-stimulation des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle. D’autres critères d’exclusion/inclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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