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Active, Not Recruiting

Étude portant sur le CC-95251, un anticorps monoclonal dirigé contre le SIRPal, chez des sujets atteints de cancers solides et hématologiques avancés - CC-95251-ST-001

Mis à jour: 6 août, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: CC-95251 en association avec le cétuximab
Médicament: CC-95251, Cétuximab
Traitement expérimental: CC-95251 en association avec le rituximab
Médicament: CC-95251, Rituximab
Traitement expérimental: CC-95251 seul
Médicament: CC-95251

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : 1. Le sujet doit comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (FCE). 2. Le sujet (homme ou femme) est âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. 3. Le sujet doit avoir progressé sous traitement anticancéreux standard (ou ne pas avoir été capable de le tolérer en raison de comorbidités médicales ou d’une toxicité inacceptable) ou pour lequel il n'existe aucun autre traitement conventionnel approuvé et avoir une confirmation histologique ou cytologique de tumeurs solides non résécables avancées. 4. Le sujet doit avoir au moins un site de maladie mesurable, comme déterminé par les critères RECIST v1.1. Les sujets atteints de LNH doivent présenter une maladie bidimensionnelle mesurable à l’imagerie transversale par TDM ou IRM, telle que définie par les critères de Lugano/IWG. 5. Le sujet a un IP ECOG de 0 ou 1. 6. Les sujets doivent présenter une fonction hématopoïétique, hépatique, rénale et de coagulation acceptable , évaluée par des tests en laboratoire. 7. Le sujet est disposé et capable de respecter le calendrier de la visite d'étude et les autres exigences du protocole. Critères d’exclusion : 1. Le sujet a reçu un traitement expérimental antérieur dirigé contre CD47 ou SIRPα. 2. Le sujet est atteint d’un cancer avec atteinte symptomatique du système nerveux central. 3. Le sujet est sous traitement immunosuppresseur systémique chronique ou corticostéroïdes. 4. Sujets ayant des antécédents de cardiopathie cliniquement significative au cours des 6 mois précédents. 5. Le sujet avait déjà eu des traitements systémiques dirigés contre le cancer ou des modalités expérimentales ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines avant le début de CC-95251, selon l’éventualité la plus courte. 6. Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure ≤ 2 semaines avant le début du traitement par CC-95251. 7. Le sujet est une femme enceinte ou qui allaite. 8. Le sujet présente une infection connue par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). 9. Le sujet présente une infection active connue par le virus de l’hépatite B ou C chronique (VHB/VHC). 10. Traitement en cours avec un dosage thérapeutique chronique d'anticoagulants. 11. Antécédents d’anémie hémolytique auto-immune ou de thrombocytopénie auto-immune. 12. Antécédents de deuxièmes cancers concomitants nécessitant un traitement systémique actif et continu. 13. Pour les sujets recevant du cétuximab, antécédents connus d'intolérance au cétuximab.

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