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  • NCT03656718

Active, Not Recruiting

Étude visant à évaluer le nivolumab par voie sous-cutanée en monothérapie, avec ou sans hyaluronidase humaine recombinante PH20 (rHuPH20) - CA209-8KX

Mis à jour: 6 décembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab sous-cutané
Expérimental: Nivolumab sous-cutané associé au rHuPH20
Experimental: Part B, Group 2: nivolumab (dose 1)
Experimental: Part B, Group 4: nivolumab (dose 2)
Experimental: Part C: nivolumab (dose 3) + rHuPH20
Biologique: Nivolumab Médicament: rHuPH20
Experimental: Part D: nivolumab (dose 3)
Experimental: Part E, Group 6: nivolumab (dose 4) coformulated with rHuPH20

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique de tumeurs solides avancées (métastatiques et/ou non résécables) de l’un des types de tumeurs suivants : 1. CBNPC épidermoïde ou non épidermoïde métastatique 2. CCR avancé ou métastatique 3. Mélanome 4. CHC 5. CCR, métastatique (MSI-H ou dMMR) - Maladie mesurable selon les critères RECIST version 1.1 - Indice de performance ECOG de 0 ou 1. Critère d’exclusion : - Métastases cérébrales ou métastases leptoméningées actives - Mélanome oculaire - Maladie auto-immune active, connue ou suspectée. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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