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  • NCT03467958

Recruiting

Étude d’extension de l’Ozanimod Oral pour la maladie de Crohn active modérée à sévère - RPC01-3204

Mis à jour: 27 mars, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene Corporation, filiale entièrement détenue par Bristol-Myers Squibb Company 

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18-75

    Tranche d’âge

  • 194

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament expérimental: Administration d’Ozanimod par voie orale
Médicament expérimental: Ozanimod

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Ne pas être en réponse clinique ou en rémission clinique après avoir terminé 12 semaines dans les études d’induction - Avoir eu une rechute ou terminer l’étude de maintenance - Terminer une étude sur l’Ozanimod pour la maladie de Crohn et répondre aux critères de participation Critères d’exclusion : - Présenter une pathologie hépatique, neurologique, pulmonaire, ophtalmologique,         endocrinienne, psychiatrique, ou autre maladie systémique majeure, cliniquement pertinente, rendant difficile la mise en œuvre du protocole ou l’interprétation de l’étude ou qui mettrait le patient en danger en participant à l’étude - Présenter une suspicion ou un diagnostic d’abcès intra-abdominal ou périanal qui n’a pas été traité de manière appropriée       - Prendre un traitement incluant l’un des médicaments ou interventions  Inducteurs du CYP2C8  ; inhibiteurs de la monoamine oxydase  D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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