Active, Not Recruiting
Étude contrôlée par placebo portant sur l’ozanimod oral comme traitement d’entretien pour la maladie de Crohn active modérée à sévère - RPC01-3203
Mis à jour: 8 juillet, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Active, Not Recruiting
Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : -A rempli les critères d’inclusion au moment de l’entrée dans l’étude d’induction et a terminé les évaluations d’efficacité de l’étude d’induction à la semaine 12 -En réponse clinique et/ou en rémission clinique et/ou un score moyen de fréquence des selles quotidiennes ≤ 3 et un score moyen de douleur abdominale ≤ 1 avec des douleurs abdominales et une fréquence des selles qui n’ont pas empiré entre la baseline et la semaine 12 de l’étude d’induction critères d’exclusion: -Colectomie partielle ou totale, résection de l’intestin grêle ou stomie depuis le jour 1 des études d’induction ou développement d’une fistule symptomatique -Traitement antérieur par stéroïdes rectaux, 5-aminosalicylates rectaux, corticoïdes parentéraux, agents immunomodulateurs, agents expérimentaux ou aphérèse D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent
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