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Étude n°1 sur l’utilisation de l’ozanimod par voie orale comme traitement d’induction pour la maladie de Crohn active modérée à sévère - RPC01-3201
Mis à jour: 13 mai, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Maladie de Crohn depuis ≥ 3 mois confirmée à l’endoscopie et à l’examen histologique - Réponse inadéquate ou perte de réponse aux corticoïdes, aux immunomodulateurs, et/ou aux traitements biologiques - Score d’activité de la maladie de Crohn (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) ≥ 220 et ≤ 450 - Une fréquence moyenne des selles quotidiennes ≥ 4 points et/ou une douleur abdominale ≥ 2 points - A un score endoscopique pour la maladie de Crohn (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease, SES-CD) ≥ 6 (ou SES-CD ≥ 4 chez les patients atteints d’une maladie iléale isolée) Critères d’exclusion : - A un diagnostic de rectocolite hémorragique, de colite indéterminée, de colite radique ou de colite ischémique, ou présente des sténoses avec dilatation présténosée nécessitant une intervention chirurgicale - A une résection étendue de l’intestin grêle (> 100 cm) ou un diagnostic connu de syndrome de l’intestin court, ou a besoin d’une nutrition parentérale totale - Stomie actuelle, anastomose de la poche iléo-anale ou fistule D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent
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