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Active, Not Recruiting

Étude portant sur le nivolumab chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire qui sont exposés à un haut risque de récidive après résection ou ablation hépatique curative. - CA209-9DX

Mis à jour: 15 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Bras A
Biologique: Nivolumab
Contrôle par placebo: Bras B
Autre: Placebo

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Participants avec un diagnostic initial de CHC qui ont subi une résection ou une ablation curative - Les participants sont éligibles à l’inclusion s’ils sont atteints d’un CHC d’origine non virale, ou s’ils sont atteints d’un CHC-VHB ou d’un CHC-VHC - Score de Child-Pugh de 5 ou 6 - Statut de performance (SP) ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1 Critères d’exclusion : - CHC fibrolamellaire, CHC sarcomatoïde ou forme mixte hépatocholangiocarcinome connu - Tout signe de métastase tumorale ou de tumeur maligne coexistante - Participants ayant précédemment reçu un traitement pour le CHC, y compris des traitements locorégionaux - Participants ayant reçu une greffe de foie ou ceux sur liste d’attente pour une greffe de foie D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer

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