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Étude d’immunothérapie expérimentale du nivolumab en association avec le tramétinib avec ou sans ipilimumab chez des patients atteints d’un cancer du côlon ou du rectum préalablement traité et qui s’est propagé - CA209-9N9
Mis à jour: 1 mars, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Critères d’inclusion : - Doit présenter un cancer colorectal métastatique préalablement traité - Doit avoir des résultats de mutation RAS et de statut de stabilité microsatellite dans les antécédents médicaux - Doit accepter de fournir un échantillon de tissu tumoral archivé ou nouvellement obtenu avant le début du traitement dans cette étude - Statut de performance du Groupe coopératif d’oncologie de l’Est (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de ?1 - Capacité à avaler des pilules ou des gélules - Fonctionnement adéquat des organes - Capacité à se conformer aux visites d’étude, au traitement, aux procédures, au recueil d’échantillons PK et PD et au suivi d’étude requis Critères d’exclusion : - Cancer colorectal avec mutation BRAF V600 - Métastases cérébrales actives ou métastases leptoméningées - Maladie auto-immune active, connue ou soupçonnée - Histologie autre qu’un adénocarcinome - Participant(e)s dont l’état nécessite un traitement systémique par corticostéroïdes (> 10 mg d’équivalents de prednisone par jour) ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l’administration du traitement à l’étude - Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie - Traitement antérieur par des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire et des inhibiteurs de MEK - Antécédents d’allergie aux traitements à l’étude ou à l’une de ses composantes du bras d’étude dans lequel le/la participant(e) est inclus(e) D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole pourraient s’appliquer
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