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Active, Not Recruiting

Une étude d’immunothérapie sur le médicament expérimental BMS-986277 administré seul et en association au nivolumab dans les cancers épithéliaux. - CA034-001

Mis à jour: 9 juin, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Monothérapie
Biologique: BMS-986277
Expérimental: Traitement d’association
Biologique: Nivolumab Biologique: BMS-986277
Expérimental: Traitement d’expansion par association
Biologique: Nivolumab Biologique: BMS-986277

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Confirmation histologique ou cytologique d’un carcinome urothélial ou d’un cancer colorectal, de la prostate, du pancréas, du sein ou de l’ovaire métastatique et/ou non résécable avec maladie mesurable conformément aux critères RECIST v1.1 - Présence d’au moins 2 lésions : au moins une avec maladie mesurable définie par les critères RECIST v1.1 pour les tumeurs solides pour l’évaluation de la réponse ; au moins 1 lésion doit être accessible pour réaliser une biopsie en plus de la lésion cible - Les participants doivent avoir reçu au moins 1 traitement standard dans le cadre d’une maladie avancée ou métastatique (si ce traitement existe), puis doivent avoir présenté une progression de leur maladie ou présenter une intolérance à ce traitement, et tous les autres traitements potentiellement efficaces doivent avoir été envisagés avant l’inscription - Statut de performance ECOG inférieur ou égal à 2. Critères d’exclusion: - Participants présentant des métastases actives au niveau du système nerveux central (SNC), des métastases non traitées au niveau du SNC ou ayant le SNC comme unique site de maladie - Participants présentant une méningite carcinomateuse - Agents cytotoxiques, sauf si au moins 4 semaines se sont écoulées depuis la dernière dose du traitement anticancéreux précédent et l’initiation du traitement à l’étude - Agents non cytotoxiques, sauf si au moins 4 semaines ou 5 demi-vies (selon la durée la plus courte) se sont écoulées depuis la dernière dose du traitement anticancéreux précédent et l’initiation du traitement à l’étude - Participants présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
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