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Active, Not Recruiting

Étude évaluant le nivolumab en association avec l’ipilimumab ou une chimiothérapie de référence par rapport à une chimiothérapie de référence utilisée seule chez des patients avec un cancer urothélial non opérable ou métastatique - CA209-901

Mis à jour: 9 avril, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Bras A : Immunothérapie expérimentale
Biologique: nivolumab, ipilimumab
Comparateur actif: Bras B : Chimiothérapie par traitement standard
Médicament: gemcitabine, cisplatine, carboplatine
Expérimental: Bras C : Immunothérapie expérimentale
Biologique: nivolumab Médicament: gemcitabine, cisplatine
Comparateur actif: Bras D : Chimiothérapie par traitement standard
Médicament: gemcitabine, cisplatine

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Carcinome urothélial métastatique ou inopérable - Doit présenter au moins 1 lésion avec maladie mesurable - Doit être totalement actif(ve) ou, en cas d’activité limitée, doit être capable de marcher et d’accomplir des activités telles que petites tâches ménagères ou travail de bureau - Aucune chimiothérapie systémique antérieure dans le cadre de la maladie métastatique. Critères d’exclusion: - Patients présentant une maladie pouvant recevoir un traitement local administré avec un but curatif - Patients présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées actives - Patients présentant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée - Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, anti-CD137 ou anti-CTLA4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement les voies de co-stimulation des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer pliquer.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales