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Étude de l’association nivolumab plus ipilimumab, de l’ipilimumab ou du cabazitaxel chez des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration - CA209-650
Mis à jour: 5 janvier, 2024 | ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
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Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de Bristol Myers Squibb, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Preuve d’une maladie au stade IV (telle que définie par les critères AJCC (American Joint Committee of Cancer ) sur de précédentes scintigraphies osseuses, TDM et/ou IRM. - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1 - Traitement par privation androgénique (TPA) en cours par un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou castration chirurgicale/médicale avec un taux de testostérone ≤ 1,73 nmol/l (50 ng/dl) - Les participants présentant des symptômes du système osseux qui sont déjà sous médicaments pour renforcer les os sont autorisés si la prise de ces médicaments a commencé > 28 jours avant le traitement de l’étude Critères d’exclusion : - Cancer qui s’est propagé au foie ou au cerveau - Maladie auto-immune ou infection active, connue ou suspectée - Traitement antérieur par un médicament ciblant les voies de co-stimulation des cellules T (tels que des inhibiteurs de point de contrôle) - Radiothérapie antérieure de la totalité de la région pelvienne ou radiothérapie > 30 % de la moelle osseuse. Une radiothérapie ciblant les os à visée palliative pour des métastases osseuses douloureuses de la région pelvienne est autorisée jusqu’à 14 jours avant l’assignation du traitement. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer
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