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  • NCT02667587

Active, Not Recruiting

Étude évaluant le témozolomide associé à la radiothérapie, avec du nivolumab ou du placebo, chez des patients avec un glioblastome nouvellement diagnostiqué (tumeur du cerveau maligne) - CA209-548

Mis à jour: 26 février, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Nivolumab + témozolomide + radiothérapie
Médicament: Nivolumab, Témozolomide Rayons: Radiothérapie
Contrôle par placebo: Placebo de nivolumab + témozolomide + radiothérapie
Médicament: Témozolomide Rayons: Radiothérapie Autre: Placebo de nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus - Diagnostic récent de cancer cérébral ou d’une tumeur appelée glioblastome ou GBM - Statut de performance de Karnofsky ≥ 70 (capacité à prendre soin de soi-même) - Récupération importante après une résection chirurgicale - Le résultat du test tumoral montre un sous-type tumoral avec méthylation MGMT ou indéterminé. Critères d’exclusion: - Biopsie uniquement du GBM avec une ablation inférieure à 20 % de la tumeur - Traitement antérieur pour le GBM (autre qu’une résection chirurgicale) - Toute tumeur connue en dehors du cerveau - GBM récurrent ou secondaire - Maladie auto-immune active connue ou suspectée. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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