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  • NCT02477826
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Active, Not Recruiting

Essai évaluant le nivolumab, ou le nivolumab plus ipilimumab, ou le nivolumab plus un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine versus un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV - CA209-227

Mis à jour: 5 janvier, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Bras A : Nivolumab
Médicament: Nivolumab
Expérimental: Bras B : Nivolumab + ipilimumab
Médicament: Ipilimumab, Nivolumab
Expérimental: Bras C : Nivolumab + chimiothérapie à base de doublet de platine
Médicament: Cisplatine, Carboplatine, Nivolumab, Gemcitabine, Pémétrexed, Paclitaxel
Expérimental: Bras D : Chimiothérapie à base de doublet de platine
Médicament: Pémétrexed, Paclitaxel, Carboplatine, Cisplatine, Gemcitabine

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Les patients ayant un CBNPC histologiquement confirmé de stade IV ou en rechute épidermoïde ou non, sans traitement anticancéreux systémique antérieur - Les patients doivent avoir obtenu les résultats d’un test d’immunohistochimie (IHC) pour le statut PDL-1 effectué par un laboratoire central au cours de la période de sélection - Statut de performance ECOG ≤ 1 - Maladie mesurable par TDM ou IRM selon les critères RECIST - Version 1.1 Critères d’exclusion : - Les patients atteints de métastases non traitées du système nerveux central (SNC) sont exclus - Les patients ayant une maladie auto-immune active, connue ou suspectée sont exclus - Tout résultat positif au test du virus de l’hépatite B ou C ou du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) indiquant une infection aiguë ou chronique. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

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