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Active, Not Recruiting

Une étude sur le traitement par nivolumab seul ou en association dans le cancer du côlon récurrent ou métastatique - CA209-142

Mis à jour: 13 décembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Utiliser le Guide du participant à l’étude pour découvrir comment participer à un essai clinique. Comprendre les principaux facteurs à envisager avant de prendre une décision et poser des questions à votre équipe soignante.

Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Médicament Expérimental: Cohorte C4 nivolumab + ipilimumab + cobimétinib
Traitement à l’étude: Ipilimumab, Nivolumab, Cobimétinib
Médicament Expérimental: Cohorte C3 Nivolumab (Nivo) + Ipilimumab (Ipi)
Traitement à l’étude: Ipilimumab, Nivolumab
Médicament Expérimental: Cohorte C5 Nivolumab (Nivo) + BMS-986016
Traitement à l’étude: Nivolumab, BMS-986016
Médicament Expérimental: Cohorte C6 Nivolumab (Nivo) + Daratumumab
Traitement à l’étude: Nivolumab, Daratumumab
Médicament Expérimental: Nivolumab + ipilimumab
Traitement à l’étude: Nivolumab, Ipilimumab
Médicament Expérimental: Nivolumab en monothérapie
Traitement à l’étude: Nivolumab

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations concernant la participation à des essais cliniques de BMS, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 à 1 - Cancer - colorectal récurrent ou métastatique confirmé histologiquement -Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 - Expression d’instabilité des microsatellites détectée par un laboratoire accrédité - Les patients inclus dans la cohorte C3 ne doivent pas avoir reçu de traitement pour leur maladie métastatique Critères d’exclusion : -Les métastases cérébrales actives ou les métastases leptoméningées ne sont pas autorisées - Traitement antérieur par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anticorps anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies des points de contrôle immunitaires - Tumeur maligne antérieure active au cours des 3 années précédentes, à l’exception des cancers localisés considérés comme traités - Patients présentant une tumeur maligne active, maladie auto-immune connue ou suspectée -Patients présentant une maladie nécessitant un traitement systémique par corticoïdes ou d’autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l’administration du médicament à l’étude. D’autres critères d’inclusion/exclusion définis dans le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales