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  • NCT01592370

Active, Not Recruiting

Étude expérimentale d’immunothérapie visant à déterminer l’innocuité et l’efficacité du nivolumab associé au daratumumab chez des patients atteints d’un myélome multiple - CA209-039

Mis à jour: 11 septembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1/Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • Active, Not Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Daratumumab comparé au nivolumab + daratumumab
Biologique: Nivolumab, Daratumumab
Expérimental: Monothérapie par nivolumab (escalade de la dose)
Biologique: Nivolumab
Expérimental: Nivo + Dara + Pom + Dexa comparé à Nivo + Dara
Biologique: Nivolumab, Daratumumab Médicament: Pomalidomide, Dexaméthasone
Expérimental: Nivolumab + ipilimumab
Biologique: Nivolumab, Ipilimumab
Expérimental: Nivolumab + lirilumab
Biologique: Nivolumab, Lirilumab

Principaux critères d’éligibilité

Pour plus d’informations sur la participation à des essais cliniques de BMS, veuillez consulter le site www.BMSStudyConnect.com Critères d’inclusion : - Au moins 3 lignes de traitement antérieur, y compris un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur (IMID) OU présence d’une maladie réfractaire à la fois aux IP et aux IMId - Plus de 12 semaines après la greffe de vos propres cellules souches hématopoïétiques (greffe autologue) - Maladie détectable mesurée par une protéine spécifique dans votre sang et/ou urine - Vous devez consentir à une ponction ou une biopsie médullaire. Critères d’exclusion : - Plasmocytome solitaire osseux ou extramédullaire comme seule preuve de dysglobulinémie plasmocytaire ou gammapathie monoclonale d’importance indéterminée (GMII), myélome multiple couvant (SMM, Smoldering multiple myeloma), amylose primaire, macroglobulinémie de Waldenstrom, syndrome POEMS ou leucémie à plasmocytes active - Traitement antérieur par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA 4, anti-CD38 ou greffe de cellules souches allogéniques - Séropositivité au virus de l’immunodéficience humaine (VIH), antigène de surface de l’hépatite B ou sérologie positive des anticorps de l’hépatite C (excepté en cas de séronégativité du test de l’ARN du VHC) ou antécédents d’hépatite B ou C chronique active - Antécédents ou symptômes évocateurs d’atteinte du système nerveux central par le myélome multiple. D’autres critères d’exclusion/inclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.

Nous vous recommandons vivement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables)
Les effets secondaires (événements indésirables) et les autres événements à signaler sont définis ici
Signaler des plaintes concernant des effets indésirables (effets indésirables) ou des produits: Informations médicales