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Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986368 bei Patient:innen mit Spastik in Verbindung mit Multipler Sklerose - IM045-1018

Aktualisiert: 11 November, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-70

    Altersgruppe

  • 47

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Placebo-Vergleichspräparat: Placebo
Medikament: Placebo
Experimentell: Verabreichung von BMS-986368 Dosis A
Medikament: BMS-986368
Experimentell: Verabreichung von BMS-986368 Dosis B
Medikament: BMS-986368
Experimentell: Verabreichung von BMS-986368 Dosis C
Medikament: BMS-986368

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien - Patient:innen müssen multiple Sklerose (MS) haben. - Patient:innen müssen in ihrer Krankengeschichte seit mindestens 6 Monaten vor dem Besuchstermin 1 Spastik aufgrund von MS haben. - Patient:innen müssen beim Besuchstermin 1 auf der Modifizierten Ashworth-Skala (mAS) eine Punktzahl von ≥ 2 in beiden von 2 Muskelgruppen (mindestens 1 Muskelgruppe im Bein ausschließlich der an der Plantarflexion beteiligten Muskeln) haben. - Patient:innen müssen beim Besuchstermin 1 einen EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale; dient der Erfassung des Grads der Behinderung) von 3,0–6,5 aufweisen. Ausschlusskriterien - Patient:innen dürfen keine Begleiterkrankung oder -störung haben, die Symptome einer Spastizität zeigt oder die das Ausmaß der Spastik der Patient:innen beeinflussen kann. - Patient:innen dürfen in den 3 Monaten vor dem Besuchstermin 1 oder dem Besuchstermin 2 keine(n) akute(n) MS-Exazerbation/Schub, die/der eine Behandlung oder Veränderung bei der Dosis des krankheitsmodifizierenden Medikaments erfordert, haben. - Patient:innen dürfen keinen Substanzmissbrauch in der Krankengeschichte haben. - Patient:innen dürfen derzeit kein Spastik-Medikament nehmen, das nicht abgesetzt und bis Besuchstermin 2 ausgewaschen werden kann. - Patient:innen dürfen in den 30 Tagen vor Besuchstermin 1 keine Cannabinoid-verwandten Produkte (einschließlich Cannabis, Cannabidiol [CBD] oder Tetrahydrocannabinol [THC]) genommen haben. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
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