Recruiting
Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986368 bei Patient:innen mit Spastik in Verbindung mit Multipler Sklerose - IM045-1018
Aktualisiert:
11 November, 2025
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien - Patient:innen müssen multiple Sklerose (MS) haben. - Patient:innen müssen in ihrer Krankengeschichte seit mindestens 6 Monaten vor dem Besuchstermin 1 Spastik aufgrund von MS haben. - Patient:innen müssen beim Besuchstermin 1 auf der Modifizierten Ashworth-Skala (mAS) eine Punktzahl von ≥ 2 in beiden von 2 Muskelgruppen (mindestens 1 Muskelgruppe im Bein ausschließlich der an der Plantarflexion beteiligten Muskeln) haben. - Patient:innen müssen beim Besuchstermin 1 einen EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale; dient der Erfassung des Grads der Behinderung) von 3,0–6,5 aufweisen. Ausschlusskriterien - Patient:innen dürfen keine Begleiterkrankung oder -störung haben, die Symptome einer Spastizität zeigt oder die das Ausmaß der Spastik der Patient:innen beeinflussen kann. - Patient:innen dürfen in den 3 Monaten vor dem Besuchstermin 1 oder dem Besuchstermin 2 keine(n) akute(n) MS-Exazerbation/Schub, die/der eine Behandlung oder Veränderung bei der Dosis des krankheitsmodifizierenden Medikaments erfordert, haben. - Patient:innen dürfen keinen Substanzmissbrauch in der Krankengeschichte haben. - Patient:innen dürfen derzeit kein Spastik-Medikament nehmen, das nicht abgesetzt und bis Besuchstermin 2 ausgewaschen werden kann. - Patient:innen dürfen in den 30 Tagen vor Besuchstermin 1 keine Cannabinoid-verwandten Produkte (einschließlich Cannabis, Cannabidiol [CBD] oder Tetrahydrocannabinol [THC]) genommen haben. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
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