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  • NCT06764485

Recruiting

Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986365 mit der vom Prüfarzt/ von der Prüfärztin ausgewählten Therapie bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs - CA071-1000

Aktualisiert: 28 Mai, 2025   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 163

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Teil 1: Dosis 1
Medikament: BMS-986365
Experimentell: Teil 1: Dosis 2
Medikament: BMS-986365
Aktives Vergleichspräparat: Teil 1: Vergleichspräparat 1
Medikament: Enzalutamid, Abirateron, Prednison/Prednisolon
Aktives Vergleichspräparat: Teil 1: Vergleichspräparat 2
Medikament: Docetaxel, Prednison/Prednisolon
Experimentell: Teil 2: Ausgewählte Dosis
Medikament: BMS-986365
Aktives Vergleichspräparat: Teil 2: Vergleichspräparat 1
Medikament: Enzalutamid, Abirateron, Prednison/Prednisolon
Aktives Vergleichspräparat: Teil 2: Vergleichspräparat 2
Medikament: Docetaxel, Prednison/Prednisolon

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien - Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata ohne kleinzellige oder neuroendokrine Merkmale haben. - Patienten müssen einen aktuellen Beleg für eine metastasierte Erkrankung in Form von entweder in einem Radionuklid-Knochenscan dokumentierten Knochenläsionen und/oder in einem Computertomografie/Magnetresonanztomografie(CT/MRT)-Scan dokumentierten Läsionen im Weichteilgewebe haben. - Patienten müssen asymptomatisch oder leicht symptomatisch für Prostatakrebs sein und einen Punktwert im Schmerzfragebogen (Brief Pain Inventory – Short Form; BPI-SF) von < 4 haben. - Patienten müssen zuvor mit einem Inhibitor des Androgenrezeptor-Signalwegs (Abirateron, Enzalutamid, Apalutamid oder Darolutamid) behandelt worden sein. Ausschlusskriterien - Patienten dürfen keine beeinträchtigte Herzfunktion oder eine klinisch signifikante Herzerkrankung haben. - Patienten dürfen keine Hirnmetastasen haben. - Patienten dürfen keine Lebermetastasen haben. - Patienten mit Superscan auf einem Technetium-99m (Tc-99m) Radionuklid-Knochenscan. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
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