Recruiting
Eine Prüfung zur Beurteilung von KarXT als Behandlung für Psychosen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (ADEPT-4) - CN012-0056
Aktualisiert:
9 Juni, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien - Patient:innen, die zum Zeitpunkt des Screenings (Besuchstermin 1) zwischen 55 und 90 Jahre alt sind - Patient:innen, bei denen die AD basierend auf den Kriterien des National Institute on Aging - Alzheimer's Association von 2024 mit Bestätigung von AD-Biomarkern diagnostiziert wurde - Der Patient/die Patientin muss während oder nach dem Beginn der Demenz eine Magnetresonanztomografie (MRT) oder Computertomografie (CT) des Gehirns haben (in dem letzten 5 Jahre,), um andere Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) auszuschließen, die für das Demenzsyndrom verantwortlich sein könnten, z. B. schwerer Schlaganfall, Neoplasie, subdurales Hämatom. - Der Patient/die Patientin muss in der Anamnese für mindestens 2 Monate vor dem Screening (Besuchstermin 1) psychotische Symptome aufweisen (entspricht den Kriterien der International Psychogeriatric Association) (die Teilnehmer:innen können Agitationssymptome (Zustand der Unruhe, Erregung oder Nervosität) haben, müssen es aber nicht). Ausschlusskriterien - Patient:innen können nicht teilnehmen, wenn sie: i) psychotische Symptome aufweisen, die in erster Linie auf eine andere Erkrankung als die AD zurückzuführen sind, die die Demenz verursacht, z. B. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Wahnstörung oder Stimmungsstörung mit psychotischen Merkmalen ii) schwere depressive Episoden mit psychotischen Merkmalen in den 12 Monaten vor dem Screening in der Anamnese oder eine bipolare Störung, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung in der Anamnese aufweisen iii) bestimmte Sicherheitsbedenken haben, einschließlich bestimmter Unregelmäßigkeiten bei Labortests und -untersuchungen. - Es gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information