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Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung von Nivolumab bei der Behandlung von Speiseröhrenkrebs (Ösophaguskarzinom) oder Krebs im Übergang zwischen Speiseröhre und Magen (gastroösophagealer Krebs) im Frühstadium - CA209-6KX

Aktualisiert: 10 Januar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 6

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Kohorte 1

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: 1. Vor der Aufnahme in die Studie muss eine freiwillige Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben werden 2. Bestätigte Diagnose eines resezierten (chirurgisch entfernt) EC im Frühstadium (Stadium II/III) oder eines GEJC (histologisch oder zytologisch gesichertes Stadium) 3. Die Entscheidung des Arztes, den/die Patient:in mit einer adjuvanten Nivolumabtherapie (ergänzende oder unterstützende Therapie, die das Rückfallrisiko im Anschluss an die Operation senken soll) zu behandeln (entsprechend der lokalen Zulassung und der länderspezifischen Regularien), muss vor und unabhängig von der Teilnahme an der Studie getroffen werden Ausschlusskriterien: 1. Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder innerhalb der letzten 30 Tage (Patient:innen, die ihre Teilnahme an einer interventionellen Studie abgeschlossen haben und die nur hinsichtlich OS (overall survival, Gesamtüberleben) nachbeobachtet werden, können an der Studie teilnehmen.) 2. Vorangegangene Behandlung mit immunonkologischen Wirkstoffen, einschließlich Nivolumab, für jegliche Krebserkrankung 3. Patient:innen mit einer aktuellen Erstdiagnose einer anderen Krebserkrankung als EC oder GEJC, die eine systemische oder andere Behandlung erfordert oder nicht kurativ (auf Heilung ausgerichtet) behandelt wurde (nach Ermessen des Prüfarztes)

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