Einschlusskriterien:
1. Männer und Frauen, bei denen seit mindestens 6
Monaten eine stabile Plaque-Psoriasis mit Beteiligung der Kopfhaut diagnostiziert wurde. Als stabil gilt die Psoriasis, wenn nach Einschätzung des Prüfarztes keine morphologischen Veränderungen oder signifikanten
Schübe der Krankheitsaktivität zu beobachten sind
2. Patient wird vom Prüfarzt als Kandidat für eine Phototherapie oder systemische Therapie erachtet
3. Mäßige bis schwere Psoriasis der Kopfhaut gemäß einer kopfhautspezifischen Gesamtbeurteilung durch den Arzt (scalp-specific Physician’s Global Assessment, ss-PGA) ≥ 3; ≥ 20 % der Kopfhautoberfläche (KHO) betroffen; Index zur Ermittlung des Schweregrades bei Psoriasis der Kopfhaut (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) ≥ 12 beim Screening-Besuch und an Tag 1
4. ≥ 3 % der Körperoberfläche (KOF) betroffen beim Screening-Besuch und an Tag 1
5. Nachweis einer Plaque-Psoriasis außerhalb des Kopfhautbereichs
6. Auf ≥ 1 lokale Therapie für Psoriasis der Kopfhaut nicht angesprochen oder diese nicht vertragen
Ausschlusskriterien:
- Ausnahmen für die Zielerkrankung:
1. Vorliegende Nicht-Plaque Psoriasis (Psoriasis guttata, inversa, pustulosa, erythrodermica oder
eine medikamenteninduzierte Psoriasis) beim Screening-Besuch oder an Tag 1 Es gelten sonstige im Prüfplan definierte
Ein-/Ausschlusskriterien
