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  • NCT05382715

Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Anwendung, Wirksamkeit und Lebensqualität von bzw. mit Ozanimod bei Teilnehmern mit Colitis ulcerosa - IM047-027

Aktualisiert: 28 Juni, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 1

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Kohorte 1
Medikament: Ozanimod

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: – In diese prospektive Studie können nur Teilnehmer aufgenommen werden, die noch nicht mit Ozanimod (Zeposia®) vorbehandelt wurden – Die Teilnehmer sind für die Therapie mit Ozanimod (Zeposia®) gemäß der Empfehlung des Arztes (vor der Aufnahme und unabhängig von dieser Nicht-Interventionellen Studie (NIS) ausgesprochen) geeignet – Die Behandlung mit Ozanimod (Zeposia®) muss zugelassen sein und gemäß der entsprechenden Fachinformation (SmPC) erfolgen – Die Teilnehmer müssen eine bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa haben Ausschlusskriterien: – Teilnehmer, die zuvor bereits mit Ozanimod (Zeposia®) behandelt wurden – Teilnehmer mit leichter Colitis ulcerosa (CU) – Teilnehmer mit einem Stoma – Teilnehmer, die an anderen klinischen Studien teilnehmen – Teilnehmer mit einem geplanten chirurgischen Eingriff und Krankenhausaufenthalt aufgrund von CU – Teilnehmer mit Kontraindikationen, die in der aktuellen Fachinformation aufgeführt sind Darüber hinaus gelten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
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