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Recruiting

Eine Studie zur Untersuchung des Einsatzes, der Wirksamkeit und der Lebensqualität in der klinischen Praxis in Deutschland bei Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose, die mit Ozanimod (Zeposia®) behandelt werden - RPC-1063-MS-003

Aktualisiert: 13 Mai, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 1

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Teilnehmer:innen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die mit Ozanimod behandelt werden

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Bestätigte Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) - Die Entscheidung über die Behandlung mit Ozanimod muss vor der Aufnahme in die Studie und unabhängig von dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie getroffen worden sein - Alle Daten zur Behandlung mit Ozanimod werden prospektiv erhoben. Die retrospektive Dokumentation der Ozanimod-Therapie und der Einschluss der Patienten:innen, die bereits eine Ozanimod-Therapie erhalten, ist nicht zulässig Ausschlusskriterien: - Besondere Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen, die in der aktuellen Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) angegeben sind – Patienten:innen mit Überempfindlichkeit gegen den/die Wirkstoff(e) oder einen der Hilfsstoffe von Ozanimod, wie in der Verschreibungsinformation angegeben, dürfen nicht eingeschlossen werden – Teilnahme an anderen klinischen Studien Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

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