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Active, Not Recruiting

Eine Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986158 allein und in Kombination mit Ruxolitinib oder Fedratinib bei Teilnehmern mit Blutkrebs (Myelofibrose) - CA011-023

Aktualisiert: 11 März, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase I/Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: Part 2A3: BMS-986158 + Ruxolitinib
Medikament: Ruxolitinib, BMS-986158
Prüfmedikation: Teil 1A: BMS-986158 + Ruxolitinib
Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib
Prüfmedikation: Teil 1B: BMS-986158 + Fedratinib
Medikament: BMS-986158, Fedratinib
Prüfmedikation: Teil 2A1: BMS-986158 + Ruxolitinib
Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib
Prüfmedikation: Teil 2A2 Add-On: BMS-986158 + Ruxolitinib
Medikament: BMS-986158, Ruxolitinib
Prüfmedikation: Teil 2B1: BMS-986158 + Fedratinib
Medikament: BMS-986158, Fedratinib
Prüfmedikation: Teil 2B2: BMS-986158 Mono und/oder (BMS-986158 + Fedratinib), wenn anwendbar

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: – Diagnose einer primären Myelofibrose (PMF), Post-Essential-Thrombozythämie-Myelofibrose (Post-ET-MF) oder Post-Polycythaemia-Vera-Myelofibrose (Post-PV-MF) – Behandlungsbedingte Toxizitäten von der vorherigen Therapie sind auf Grad 1 oder die Ausgangswerte vor der Behandlung abgeklungen bzw. wurden vor der Studienbehandlung als irreversibel eingestuft. – Muss ggf. spezifischen Verhütungsmethoden zustimmen. Ausschlusskriterien: – schwangere oder stillende Frauen beim Screening – jede signifikante akute oder unkontrollierte chronische Erkrankung Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

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