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Recruiting

Eine Rollover-Studie zu Nivolumab für alle Tumorerkrankungen - CA209-8TT

Aktualisiert: 10 Mai, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
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Studiendetails

  • Phase II

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • 162

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: B1: Nivolumab + Ipilimumab
Drug: Ipilimumab Medikament: Nivolumab
Experimental: B2: Nivolumab + Ipilimumab + Cabozantinib
Drug: Ipilimumab, Cabozantinib Medikament: Nivolumab
Experimental: B3: Nivolumab + Ipilimumab + Trametinib
Drug: Ipilimumab, Trametinib Medikament: Nivolumab
Experimental: C10: Relatlimab + Nivolumab SAV Dose 4
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C11: Relatlimab + Nivolumab SAV + PDCT Dose 2
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C12: Relatlimab + Nivolumab SAV Dose 5
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C1: Relatlimab + Nivolumab Fixed Dose Combination Dose 1
Drug: Nivolumab + Relatlimab
Experimental: C2: Relatlimab + Nivolumab Single Agent Vial (SAV) Dose 1
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C3: Relatlimab + Nivolumab Fixed Dose Combination Dose 2
Drug: Nivolumab + Relatlimab
Experimental: C4: Relatlimab + Nivolumab SAV Dose 2
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C5: Relatlimab + Nivolumab + Ipilimumab
Drug: Ipilimumab Medikament: Nivolumab
Experimental: C6: Relatlimab + Nivolumab + Capecitabine
Drug: Nivolumab + Relatlimab, Capecitabine
Experimental: C7: Relatlimab + Nivolumab SAV Dose 3
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C8: Relatlimab + Nivolumab SAV + PDCT Dose 1
Drug: Relatlimab Medikament: Nivolumab
Experimental: C9: Relatlimab + Nivolumab SAV + Bevacizumab
Drug: Relatlimab, Bevacizumab Medikament: Nivolumab
Experimental: D1: Nivolumab + Temozolomide
Drug: Temozolomide Medikament: Nivolumab
Experimental: D2: Nivolumab + Rucaparib
Drug: Rucaparib Medikament: Nivolumab
Experimental: D3: Nivolumab + Daratumumab
Drug: Daratumumab Medikament: Nivolumab
Experimental: D4: Nivolumab + Bevacizumab
Medikament: Nivolumab
Experimental: E10: Pemetrexed Monotherapy
Drug: Pemetrexed
Experimental: E11: Pembrolizumab Monotherapy
Drug: Pembrolizumab
Experimental: E1: Bevacizumab Monotherapy
Drug: Bevacizumab
Experimental: E2: Regorafinib Monotherapy
Drug: Regorafinib
Experimental: E3: Leucovorin + Fluorouracil
Drug: Leucovorin
Experimental: E4: Leucovorin + Oxaliplatin + Fluorouracil
Drug: Leucovorin, Fluorouracil, Oxaliplatin
Experimental: E5: Enzalutamide Monotherapy
Drug: Enzalutamide
Experimental: E6: Sunitinib Monotherapy
Drug: Sunitinib
Experimental: E7: Rucaparib Monotherapy
Drug: Rucaparib
Experimental: E8: Capecitabine Monotherapy
Drug: Capecitabine
Experimental: E9: Cabozantinib Monotherapy
Drug: Cabozantinib
Experimentell: Nivolumab Dosis 1
Medikament: Nivolumab
Experimentell: Nivolumab Dosis 2
Medikament: Nivolumab

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: Handschriftlich unterzeichnete Einwilligungserklärung – Studienteilnehmer: innen, die in der Hauptstudie bereits eine Behandlung mit Nivolumab abgeschlossen haben, die unter der Behandlung mit Nivolumab progredient wurden oder die die Behandlung mit Nivolumab aufgrund von Toxizität abgesetzt haben, kommen im Rahmen dieser Studie{ut}{ut} nicht für die Behandlung mit Nivolumab infrage. Diese Studienteilnehmer: innen können{ut}{ut} ausschließlich für die Nachbeobachtung im Hinblick auf die Sicherheit und das Überleben aufgenommen werden.{ut}{ut}{ut}{ut} - Der/die Studienteilnehmer: in ist gemäß der Hauptstudie für die Nivolumab-Behandlung geeignet und/oder{ut}{ut} der klinische Nutzen wurde vom Prüfarzt beurteilt oder{ut}{ut}{ut}{ut} – Der/die Studienteilnehmer: in befindet sich in der Nachbeobachtungsphase der Hauptstudie oder hat diese abgeschlossen i){ut}{ut} Der/dieTeilnehmer:in hat die Behandlung abgeschlossen oder abgebrochen oder ii) Der/die Teilnehmer:in hat während der Behandlung einen Progress der Erkrankung erlitten{ut}{ut} und/oder iii) Der/die Teilnehmer:inerhält eine Folgetherapie. Ausschlusskriterien: Der/die Studienteilnehmer:in ist gemäß der Hauptstudie nicht für die Nivolumab-Behandlung geeignet{ut}{ut}{ut}{ut} – Teilnehmer:innen, die keinen klinischen Nutzen gemäß der Beurteilung durch den Prüfarzt haben{ut}{ut} (der/die Teilnehmer:in ist dennoch für die Studie geeignet, wenn er/sie ausschließlich in die Nachbeobachtung bezüglich des Überlebens aufgenommen wird){ut}{ut}{ut}{ut} - Jedes klinische unerwünschte Ereignis (UE), jede Laborwertauffälligkeit und jede zwischenzeitlich auftretende Erkrankung{ut}{ut},die nach Ermessen des Prüfarztes darauf hinweist, dass die Teilnahme an der Studie{ut}{ut} nicht im besten Interesse des/der{ut}{ut}{ut}{ut} Studienteilnehmers/in liegt - Für die Teilnehmer am Überlebens-Follow-up gelten keine Ausschlusskriterien.

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