Stellen Sie Ihre Frage und unser Team für klinische Studien wird sie so schnell wie möglich beantworten. Fragen, die keine persönlichen Informationen enthalten, können in unserem Hilfe-Center gepostet werden, um auch anderen hilfreich zu sein.
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche Einwilligungserklärung.
- Geeignet für den Erhalt der fortgesetzten Studienbehandlung gemäß der übergeordneten Studie, einschließlich
der Behandlung über die Progression hinaus gemäß der Beurteilung des Prüfarztes in der übergeordneten Studie.
- Bei Behandlungsunterbrechung in der übergeordneten Studie nach langanhaltendem Ansprechen oder Eignung
für eine erneute Behandlung gemäß der Definition der übergeordneten Studie.
- Gebärfähige Frauen und männliche Teilnehmer, die sexuell aktiv sind, müssen zustimmen, die Anweisungen
für die Methode(n) der Empfängnisverhütung, wie unten beschrieben und auf dem Formblatt der Einwilligungserklärung enthalten, zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist nicht für die Studienbehandlung gemäß den
Auswahlkriterien der übergeordneten Studie geeignet.
- Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfarztes keinen klinischen Nutzen haben.
Alle klinisch unerwünschten Ereignisse (UE), Auffälligkeiten von Laborwerten oder zwischenzeitlich aufgetretene Erkrankungen,
die nach Ansicht des Prüfarztes anzeigen, dass die fortgesetzte Teilnahme an der Studie
nicht im besten Interesse des Teilnehmers liegt.
- Es gelten darüber hinaus weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien
Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information
