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Not Yet Recruiting

Eine klinische Immuntherapiestudie zur Untersuchung von Nivolumab verabreicht im Anschluss an chirurgische Eingriffe bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit minimaler Resterkrankung - CA209-9TN

Aktualisiert: 23 September, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Not Yet Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimental: Grupo A
Otro: Observación Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Docetaxel Fármaco: Gemcitabina Fármaco: Vinorelbina Biológico: Nivolumab
Comparador activo: Grupo B
Otro: Observación Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Docetaxel Fármaco: Gemcitabina Fármaco: Vinorelbina

Wichtigste Eignungskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien vor dem chirurgischen Eingriff: - Vermutetes oder histologisch bestätigtes NSCLC im Stadium IIA bis IIIB mit einer Erkrankung, die als resektabel gilt - Muss für eine vollständige Resektion in Frage kommen und muss sich einem chirurgischen Eingriff gemäß dem Versorgungsstandard für eine vollständige Resektion des NSCLC unterziehen - Unbehandelt (keine vorherige systemische Behandlung) Einschlusskriterien vor der Behandlungsrandomisierung: - Muss sich einer vollständigen chirurgischen Resektion des NSCLC im Stadium IIA bis IIIB unterzogen haben - Muss sich zum Zeitpunkt der Randomisierung angemessen von dem chirurgischen Eingriff erholt haben - Positive Ergebnisse in der minimalen Resterkrankung gemäß Bestimmung durch ctDNA Ausschlusskriterien vor dem chirurgischen Eingriff: - Teilnehmer mit bekannten EGFR-Mutationen, die empfindlich gegenüber der verfügbaren zielgerichteten Hemmerbehandlung sind (vor der Behandlungsrandomisierung an ausgewählten Prüfzentren) - Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung - Teilnehmer mit einer Kondition, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg täglich Prednison-Äquivalent) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung erfordert hat Ausschlusskriterien vor der Behandlungsrandomisierung: - Muss diese Ausschlusskriterien fortlaufend vor dem chirurgischen Eingriff erfüllen - Darf keine Anzeichen von metastatischen Erkrankungen nach dem Eingriff aufweisen - Erhielt einen Lebend-/attenuierten Impfstoff innerhalb von 30 Tagen der ersten Behandlung Andere gemäß Protokoll definierten Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten Anwendung finden

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Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
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