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  • NCT03467958

Recruiting

Eine Verlängerungsstudie zu oralem Ozanimod bei mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn - RPC01-3204

Aktualisiert: 27 März, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.
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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • 194

    Standort(e)

  • Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Verabreichung von oralem Ozanimod
Medikament: Ozanimod

Wichtigste Eignungskriterien

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: – Kein klinisches Ansprechen oder keine klinische Remission nach 12 Wochen in den Induktionsstudien  – Rückfall oder abgeschlossene Erhaltungsstudie  – Abgeschlossene Studie zu Ozanimod bei Morbus Crohn und Erfüllung der Einschlusskriterien für die Teilnahme Ausschlusskriterien: – Klinisch relevante hepatische, neurologische, pulmonale, ophthalmologische, endokrine, psychiatrische oder andere schwerwiegende systemische Erkrankungen, welche die Durchführung des Prüfplans oder die Interpretation der Studie erschweren oder den Teilnehmer durch die Teilnahme an der Studie gefährden würden  – Verdacht auf oder Diagnose eines intraabdominalen oder perianalen Abszesses, der nicht angemessen behandelt wurde  – Behandlung mit irgendwelchen der folgenden Medikamente oder Interventionen: CYP2C8 -Induktoren; Monoaminoxidase-Inhibitoren Es gelten weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
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