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  • NCT03464097

Active, Not Recruiting

Eine placebokontrollierte Studie zu oralem Ozanimod als Erhaltungstherapie bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn - RPC01-3203

Aktualisiert: 8 Juli, 2024   |   ClinicalTrials.gov

Celgene ist eine reine Tochtergesellschaft von Bristol-Myers Squibb

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Ozanimod
Medikament: Ozanimod
Placebo-Vergleichspräparat: Placebo
Sonstiges: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllung der Einschlusskriterien zum Zeitpunkt des Eintritts in die Induktionsstudie und beim Abschluss der Wirksamkeitsbeurteilungen in Woche 12 der Induktionsstudie – Klinisches Ansprechen und/oder klinische Remission und/oder ein durchschnittlicher täglicher Stuhlfrequenz -Score ≤ 3 und ein durchschnittlicher Bauchschmerz-Score ≤ 1 mit Bauchschmerzen und Stuhl frequenz nicht schlechter als der Ausgangswert in Woche 12 der Induktionsstudie Ausschlusskriterien: - Teilweise oder vollständige Kolektomie, Dünndarmresektion oder Stoma seit Tag 1 der Induktionsstudien oder Entwicklung einer symptomatischen Fistel - Rektale Steroidtherapie, rektale 5-Aminosalicylate, parenterale Kortikosteroide, immunmodulatorische Wirkstoffe, Prüfpräparate oder Apherese Es gelten andere im Prüfplan festgelegte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
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