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Active, Not Recruiting

Studie mit Temozolomid und Strahlentherapie in Kombination mit Nivolumab oder Placebo bei neu-diagnostizierten Patienten mit Glioblastom (GBM, ein bösartiger Hirnkrebs) - CA209-548

Aktualisiert: 26 Februar, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase 3

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: Nivolumab + Temozolomid + Strahlentherapie
Medikament: Temozolomide, Nivolumab Bestrahlung: Strahlentherapie
Placebo-Vergleichspräparat: Nivolumab-Placebo + Temozolomid + Strahlentherapie
Medikament: Temozolomide Sonstiges: Nivolumab-Placebo Bestrahlung: Strahlentherapie

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: - Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren - Es muss ein neu diagnostizierter Hirntumor oder ein Tumor, der Glioblastom oder GBM genannt wird, vorliegen - Der Karnofsky-Index muss ≥ 70 sein (der Studienteilnehmer muss in der Lage sein, selbst für sich zu sorgen - Wesentliche Erholung von der Resektionsoperation - Labortestung des Tumorgewebes zeigt eine MGMT Methylierung bzw. einen unbestimmten Tumortyp Ausschlußkriterien: - Es fand nur eine Biopsie des Glioblastoms mit weniger als 20% Entfernung des Tumors statt - Vorangegangene Behandlung des Glioblastoms (außer operative Resektion) - Jeglicher bekannter Tumor außerhalb des Gehirns - Wiederkehrendes oder sekundäres Glioblastom - Aktive oder vermutete Autoimmunerkrankungen Weitere studienrelevante Ein- und Ausschlusskriterien können zutreffen

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