Active, Not Recruiting
Eine klinische Studie zur Immuntherapie mit Nivolumab oder Nivolumab plus Ipilimumab oder Nivolumab plus Platin-Dubletten-Chemotherapie im Vergleich zur Platin-Dubletten-Chemotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium IV - CA209-227
Aktualisiert:
5 Januar, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Nähere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von BMS finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com. Einschlusskriterien: - Patienten mit histologisch bestätigtem Stadium IV oder rezidivierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) mit Plattenepithel- oder Nicht-Plattenepithel-Histologie ohne vorherige systemische Krebstherapie - Bei den Patienten muss das Protein PD-L1 (Programmed Death-Ligand) in immunhistochemischen Tests nachweisbar sein, die während der Voruntersuchungsphase vom Zentrallabor durchgeführt werden - Wert nach der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1 1 - Mit CT oder MRT messbare Erkrankung nach Version 1.1 der Kriterien für das Therapieansprechen bei soliden Tumoren (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST): - Patienten mit unbehandelten Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS) sind ausgeschlossen - Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung sind ausgeschlossen - Jeder positive Test auf das Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus oder auf das humane Immundefizienz-Virus (HIV), der auf eine akute oder chronische Infektion hinweist. Es können andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten
Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information