Recruiting
Étude évaluant le BMS-986504 en monothérapie et en association avec d’autres agents chez des participants atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques et présentant une délétion homozygote du gène MTAP (MountainTAP-5) - CA240-0005
Mis à jour:
24 août, 2026
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion : - Le participant doit avoir reçu un diagnostic confirmé histologiquement de tumeur solide maligne avancée et/ou métastatique avec une délétion homozygote du gène MTAP détectée dans le tissu tumoral. - Selon la cohorte dans laquelle ils sont inscrits, les participants doivent avoir reçu des traitements standards appropriés pour leur type de tumeur et leur stade avec progression de la maladie pendant ou après le traitement le plus récent (il ne doit pas y avoir de traitement disponible avec intention curative ou le participant n’est pas admissible ou refuse le traitement) ou ils ne doivent avoir reçu aucun traitement anticancéreux systémique antérieur pour leur maladie non résécable ou métastatique. - Le participant doit présenter au moins une lésion tumorale mesurable selon les critères RECIST v1.1 ou mRECIST au début de l’étude. - Fonction de coagulation : Le rapport international normalisé (RIN) et le temps de thromboplastine partielle activée (TTPA) doivent être ≤ 1,5 × LSN; ils doivent être ≤ 2 × LSN chez les sujets présentant des métastases hépatiques ou un cancer du foie. - Le participant doit avoir un indice de performance de 0 ou 1 selon l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Critères d’exclusion : - Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par un inhibiteur de la PRMT5 ou de la méthionine adénosyl-transférase 2A (MAT2A). - Les participants ne doivent pas présenter de métastases actives au cerveau ou de méningite carcinomateuse. Les participants sont admissibles si les métastases cérébrales sont traitées adéquatement et si les participants sont neurologiquement stables pendant au moins 2 semaines avant l’inscription sans recourir à l’utilisation de corticostéroïdes ou s’ils reçoivent une dose stable ou décroissante de ≤ 10 mg de prednisone par jour (ou l’équivalent). - Les participants ne doivent pas avoir d’antécédents de maladie gastro-intestinale ou d’autres affections gastro-intestinales (p. ex. nausées non maîtrisées, vomissements, syndrome de malabsorption ) susceptibles de modifier l’absorption du traitement à l’étude ou d’entraîner une incapacité à avaler des médicaments oraux. - Les participants ne doivent pas avoir une fonction organique inadéquate, comme déterminé par des analyses de laboratoire au cours de la période de sélection. - Les participants ne doivent pas être atteints d’hépatite virale active liée au VHB ou au VHC. D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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