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Not Yet Recruiting

Étude visant à évaluer l’innocuité et la tolérabilité à long terme de KarXT et de KarX-EC pour le traitement de la schizophrénie et de l’irritabilité liée à l’autisme chez les adolescents, respectivement - CN012-0021

Mis à jour: 13 février, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Imprimez cette page et le guide pour vous aider dans vos échanges avec votre médecin.
Utilisez le guide en matière d’essai pour connaître le processus de participation à un essai clinique. Soyez au fait des principaux facteurs à considérer avant de prendre une décision et dressez la liste des questions à poser à l’équipe de soins de santé.

Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 5-17

    Tranche d’âge

  • 26

    Emplacement(s)

  • Not Yet Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Administration de KarXT pour la schizophrénie
Médicament: KarXT
Expérimental: Administration de KarXT pour l’irritabilité liée à l’autisme
Médicament: KarXT

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion – Les participants doivent avoir terminé la période de traitement à double insu (c.-à-d. la visite 8) de l’étude CN0120020 ou la période de traitement à double insu (c.-à-d., la semaine 8) de l’étude CN0120044 ou CN0120045, sans événement indésirable (EI) qui, selon l’avis du chercheur, peut indiquer un risque inacceptable pour l’innocuité. Critères d’exclusion – Les participants ne doivent pas présenter un risque important de commettre des actes violents, des actes d’automutilation grave ou des tentatives de suicide selon les antécédents ou l’examen de routine de l’état psychiatrique, ne doivent pas avoir de pulsions homicides ou être considérés comme présentant un risque élevé pour les autres, ou ne doivent pas avoir répondu "Oui" aux questions 4 ou 5 de la section Idées suicidaires de la version "Depuis la dernière visite" du C-SSRS à la visite initiale (visite 1). Un comportement autodestructeur non suicidaire n’est pas un facteur d’exclusion. - Les participants ne doivent pas présenter d’anomalies cliniquement significatives, y compris toute observation découlant de l’examen physique, de la mesure des signes vitaux ou de l’ECG effectués lors de la visite de fin du traitement de l’étude CN0120020, CN0120044 ou CN0120045 que le chercheur, en consultation avec le moniteur médical du promoteur, considère comme compromettant la sécurité du participant. - - Les participants ne doivent pas présenter de tension artérielle systolique (TAS) ou diastolique (TAD) répondant aux critères de l’hypertension de stade 2 (HTN), indépendamment de la présence ou de l’absence de symptômes. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.

Nous vous recommandons fortement de contacter BMS pour signaler les effets secondaires (événements indésirables).
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Signaler des effets secondaires (effets indésirables) ou des plaintes concernant la qualité du produit: Informations médicales

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