Recruiting
Étude visant à évaluer l’efficacité du pumitamig par rapport au pembrolizumab chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade avancé n’ayant pas été traité auparavant et d’un PD-L1 ≥ 50 %. (ROSETTA Lung-202) - CA266-0002
Mis à jour:
14 avril, 2026
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ClinicalTrials.gov
Phase
Sexe(s)
Tranche d’âge
Emplacement(s)
Recruiting
Critères d’inclusion - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (squameux et non squameux) de stade IIIB/IIIC ou de stade IV. - Les participants doivent présenter une expression du PD-L1 (Programmed death ligand-1) ≥ 50 %. - Les participants doivent avoir une maladie mesurable, comme défini par les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1. - Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement antitumoral systémique antérieur pour le CPNPC localement avancé ou métastatique. Les participants doivent avoir un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1. Critères d'exclusion - Les participants ne doivent pas présenter d’altération génomique actionnable (AGA) documentée pour laquelle des traitements approuvés de première intention (1L) sont indiqués. - Les participants ne doivent pas présenter de métastases symptomatiques non traitées du système nerveux central (SNC), de métastases leptoméningées (méningite carcinomatique) ou de compression de la moelle épinière . - Les participants ne doivent pas présenter une insuffisance cardiovasculaire significative, comme attestée par une hypertension non maîtrisée (malgré un traitement médical optimal), une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne évolutive (dans les 6 mois précédant la randomisation), des arythmies ventriculaires, des événements thrombotiques ou emboliques majeurs ou des événements hémorragiques majeurs (dans les 6 mois précédant la randomisation), ou un risque significatif d’hémorragie pulmonaire. - Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.
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