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Recruiting

Étude visant à évaluer le pumitamig par rapport au durvalumab après un traitement par chimioradiothérapie concomitant chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III inopérable (ROSETTA Lung-201) - CA266-0001

Mis à jour: 3 avril, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 118

    Emplacement(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Groupes de l’étude
INTERVENTION ATTRIBUÉE
Expérimental: Groupe A
Médicament: Pumitamig
Comparateur actif: Groupe B
Médicament: Durvalumab

Principaux critères d’admissibilité

Critères d’inclusion - Les participants doivent avoir reçu un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III inopérable. - Les participants doivent avoir reçu au moins 2 cycles de chimiothérapie concomitante à base de platine (avec une dose totale de radiation d’au moins 54 Gy). - Les participants ne doivent présenter aucune maladie progressive (MP) après un traitement par chimioradiothérapie concomitante (CRTC). - Les participants doivent avoir un indice de performance (IP) de 0 ou 1 selon l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Critères d’exclusion - Les participants présentant une histologie non squameuse ne doivent pas avoir de réarrangements documentés du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) et de la kinase du lymphome anaplasique (anaplastic lymphoma kinase, ALK). - Les participants ne doivent pas avoir de maladie auto-immune active. - Les participants ne doivent pas présenter une insuffisance cardiovasculaire significative, comme attestée par une hypertension non maîtrisée (malgré un traitement médical optimal), une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne évolutive (dans les 6 mois précédant la randomisation), des arythmies ventriculaires, des événements thrombotiques ou emboliques majeurs ou des événements hémorragiques majeurs dans les 6 mois précédant la randomisation, ou un risque significatif d’hémorragie pulmonaire. - Les participants ne doivent pas être atteints d’une maladie pulmonaire avancée/cliniquement significative (dans les 6  mois précédant la randomisation) ou avoir des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ou de pneumonite nécessitant un traitement par des stéroïdes à action générale (≥ grade 2), ni avoir actuellement une MPI ou une pneumonite avérée ou soupçonnée. - Les participants ne doivent avoir suivi aucun traitement anticancéreux antérieur (en dehors de la CRTC) pour leur cancer de stade III localement avancé. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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